gmp车间洁净度不合格的原因
gmp车间对于洁净度有着较高的要求,在建造完成之后需要进行一定验收工作。但也有少数的gmp车间在验收的时候出现洁净度不合格的现象。这是什么原因造成的呢?
1.设计不合理
这种情况出现较少,主要在一些洁净度要求较低的gmp车间中。某些小型的施工方为了中标,给出较低的报价,而后期利用用户不懂行的情况,采用了和车间面积不匹配的设备。
2.偷工减料
偷工减料而建造出的gmp车间必然是不合格的,例如在十万级及以上洁净度的gmp车间中,空气净化系统需要至少采用初效、中效和高效的三重过滤器。而有些施工方为了节省成本,只采用了亚高效的空气过滤器,明显达不到空气净化的要求。
3.后续清扫措施没做好
在gmp车间建造完成之后,施工方需要对建造下的痕迹进行清除,且需要对通风管道、排水系统等地方再进行一次清扫,以清除建造过程中留下的污染物。
gmp车间的各个结构及其功能